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不锈钢洁净管
 
    产 品 说 明

医药级洁净不锈钢工艺管道安装工序

医药洁净管道安装工程中的工管道安装质量的好坏,取决于完善的施工流程以及对安装过程的严格控制。首先得让施工者了解什么是洁净管道,洁净管道都包含哪些,药厂设计洁净管道的目的以及安装洁净管道的原则。
1)洁净管道是指工艺设备前后及设备之间输送有洁净要求的管道。
2)制药生产中的洁净管道都包含:制药用水系统(纯化水管道、纯蒸汽管道、注射用水管道);制药配液系统(配液管道、消毒液管道);制药用气系统(压缩空气管道、真空管道、氮气管道);清洗、灭菌系统(CIP管道、SIP管道);洁净区给排水管道。
3)药厂设计洁净管道的目的:控制微生物、内毒素、可见异物等,其中控制微生物是控制中的关键要素。
4) 安装洁净管道的原则:首先考虑到管道的清洗与灭菌、避免产生卫生死角(根据新版GMP要求死角处3D原则),管道要有坡度达到自排净。
松一尺,质量差一丈,为了更好的把控工程质量,因此,结合自己的实际经验总结了一些洁净管道工程安装流程,(由于个人能力原因有些地方考虑的不够完善,望多多提出宝贵的意见,只有在不足中不断的学习不断的总结才能做到更好)
 
一、施工流程
(一)施工前期
1、安全施工基本要求
    安全施工须遵循公司颁布现场施工管理条例、安全管理条例、安全施工规范等;    
    安全帽、安全鞋、安全带、护目镜为标准基本安全装备;
    人员设备入场需事先得到许可和证件;
    施工作业需按照客户程序书面申请并得到批准,特殊作业需向客户沟通商取措施。
    施工作业前必须先检查周围环境,满足基本安全条件下方可施工;
    施工作业过程均需配备安全标示挂牌指示;独立施工区域需安全控管(安全锥、护栏、或人员安保控管等);交叉施工区域除安全控管外另需业主或承包商协调作业以降低施工风险。
    作好易燃物的隔离;
    以下施工需与客户详细沟通安全作业流程以及防火防爆措施:
   凡涉及正在供应气体和水系统改造/切割/拆除/对接(蒸汽管道、压缩空气管道、纯水管道、注射水管道等)
   密闭空间作业(罐体类)
    气体及水系统启用送气供水及系统打开
   防爆区的施工(如提取的酒精溶媒区)
2、施工图纸技术文件确认
    1)所有施工图纸必须是由公司设计主管/项目确认并签字/盖章施工版本图纸;
    2)必须确认施工方案,并对图纸进行二次确认审核,因图纸与现场不符或其它疑问等无法施工,需与客户沟通,图纸更新成zui终版本后客户签字盖章方可施工;
    3)不得擅自修改施工图纸,不得不按施工图纸施工;
    4)当新版施工图纸发出同时,旧版施工图纸立即作废并上交;
    5)施工前需作技术交底;
    6)必须清点工程所用材料,并对材料材质,粗糙度,熔炼炉号,材质证明书进行核对,出示核对责任单。
    7)施工前必须把工程所需材料整洁的摆放至移动库房,根据材质,规格型号,类别等划分,所有材料必须登记入册,材料经客户报验验收确认后签字方可使用。



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